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8月12日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》（下簡稱《管理辦法》），《管理辦法》將于9月1日起施行。文件明確將“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”定義為“包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

在信息系統(tǒng)建設(shè)和信息安全管理方面，《管理辦法》明確要求如下——

第二十三條（信息系統(tǒng)建設(shè)）規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照《網(wǎng)絡(luò)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)條例》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護(hù)工作的指導(dǎo)意見》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)規(guī)定建立信息系統(tǒng)，配備信息專業(yè)技術(shù)人員，遵守互聯(lián)網(wǎng)信息安全相關(guān)法律法規(guī)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求》第三級標(biāo)準(zhǔn)完成定級備案和測評，每年應(yīng)依法開展測評，測評通過后應(yīng)提交系統(tǒng)年度測評報告。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)與市衛(wèi)生健康行政部門管理平臺對接，實現(xiàn)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通，及時上報業(yè)務(wù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品、移動設(shè)備、應(yīng)用程序、服務(wù)器接受相關(guān)部門監(jiān)督管理。

第二十四條（信息安全管理）規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息平臺管理的責(zé)任主體，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時向衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應(yīng)對措施。

不得將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息在境外的服務(wù)器中存儲，信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務(wù)器。

附《管理辦法》全文：

上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法

第一章 總則

第一條（目的依據(jù)） 為規(guī)范和推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)和國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等規(guī)定，制定《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》。

第二條（定義） 本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三條（適用范圍） 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可及其診療活動、監(jiān)督管理。

第四條（準(zhǔn)入管理） 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》等規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準(zhǔn)入管理。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，并可申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第五條（診療服務(wù)范圍） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務(wù)應(yīng)符合實體醫(yī)療機構(gòu)或依托實體醫(yī)療機構(gòu)的功能定位互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務(wù)：首診患者診療服務(wù)；甲類傳染病（含參照甲類傳染病管理）、危急重癥、需要前往實體醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行體格檢查或醫(yī)療儀器設(shè)備輔助診斷的患者診療服務(wù)；麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送；聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)；提供虛假醫(yī)療信息服務(wù)，違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

第六條（部門責(zé)任） 市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立相應(yīng)管理平臺。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責(zé)任主體，應(yīng)依照法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保證醫(yī)療安全，誠信自律，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。第三方機構(gòu)依托實體醫(yī)療機構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)權(quán)利。實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體。