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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理,提高醫(yī)療服務(wù)效率,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)見附錄)。
第三條 國(guó)家按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。
第四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入
第五條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái),使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,可以申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
第六條 實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前,省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái),與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。
第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書;
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告,可根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化報(bào)告內(nèi)容;
(三)所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址;
(四)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。
第八條 新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書中注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。
第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請(qǐng)后,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明;批準(zhǔn)第三方機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng),發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。
第十條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請(qǐng)書,提出申請(qǐng)?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;
(二)與省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接情況;
(三)如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議;
(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第十一條 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記。審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定,并滿足以下要求:
(一)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(二)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識(shí)別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(三)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方識(shí)別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),需要重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國(guó)家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。
第十六條 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中進(jìn)行查詢?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。
第十七條 第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù),通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。
第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示,獲得患者的知情同意。