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近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（下稱《細(xì)則》），在互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全監(jiān)管及監(jiān)管責(zé)任等方面做出明確規(guī)定。與2021年10月26日發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》相比，《細(xì)則》內(nèi)容變化不大。

奈特瑞對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行梳理，有以下變化：

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管部分，省級監(jiān)管平臺的監(jiān)管之前的描述為“實時監(jiān)管”，《細(xì)則》刪掉了“實時”二字。

2. 人員監(jiān)管部分，《細(xì)則》要求醫(yī)務(wù)人員上傳至監(jiān)管平臺的信息增加了“執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)”和“執(zhí)業(yè)范圍”。

3. 業(yè)務(wù)監(jiān)管部分，

1）《細(xì)則》新增互聯(lián)網(wǎng)診療電子病歷與所依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷“格式一致”；

2）資料保存時間由之前的全部不少于15年，改為病歷記錄不少于15年，圖文對話、音視頻資料不少于3年；

3）《細(xì)則》新增了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱及注銷后，以及實體機(jī)構(gòu)注銷后，病歷等數(shù)據(jù)信息的處理方式；

4）《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)“處方由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方”；

5）《細(xì)則》新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》等規(guī)定。

4. 質(zhì)量安全監(jiān)管部分，《細(xì)則》新增“將等保測評結(jié)果上傳至省級監(jiān)管平臺”。

以下為互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）原文：

第一章?總?則

第一條??為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條??本細(xì)則適用于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)管。

第三條??國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實屬地化監(jiān)管責(zé)任。

第二章?醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

第四條??省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）進(jìn)行監(jiān)管。

第五條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。

第六條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應(yīng)的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第七條??作為實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時校驗；依托實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。

第八條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置公布本機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息，方便患者查詢。

第九條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第十條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設(shè)置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。

第十一條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則，對互聯(lián)網(wǎng)診療活動建立評價和退出機(jī)制。

第三章?人員監(jiān)管

第十二條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實名認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。

第十三條??醫(yī)師接診前需進(jìn)行實名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。

第十四條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息上傳至省級監(jiān)管平臺，包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應(yīng)當(dāng)上傳監(jiān)管平臺且可查詢，有條件的同時與衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。