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王爾德有言：“我們都在陰溝里，但仍有人仰望星空”。

目前，新冠肺炎疫情仍在全球肆虐。據(jù)人民日報海外網(wǎng)消息，網(wǎng)站實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間12月3日6時30分，全球累計確診新冠肺炎病例超6474萬例，累計死亡病例超149萬例。與前一日相比，全球單日新增確診病例例，新增死亡病例12198例。

在全球確診和死亡人數(shù)持續(xù)上漲的挑戰(zhàn)下，疫苗研發(fā)終于傳來好消息。據(jù)央視網(wǎng)轉(zhuǎn)載澎湃新聞的報道，當(dāng)?shù)貢r間12月2日，美媒披露稱，輝瑞公司生產(chǎn)的新冠病毒疫苗將自12月15日起開始交付，而莫德納生產(chǎn)的新冠病毒疫苗將自12月22日起開始交付。

在這樣一個百年不遇的大時代考驗下，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)迎難而上，展現(xiàn)出十足的韌勁和涌向創(chuàng)新的激情。

2020年，我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值即將突破10萬億元大關(guān)，創(chuàng)下十年增長近10倍的奇跡；截至12月3日，中信醫(yī)藥指數(shù)年內(nèi)漲幅43.55%，跑贏滬深300指數(shù)20個百分點。

同樣是在2020年，我國有7個國產(chǎn)1類新藥、21個進(jìn)口5類新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市；36個產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，9個產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批程序；與此同時，疫情也在重構(gòu)人們的就醫(yī)、購藥方式，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興模式迎來井噴。

風(fēng)口之下，借力飛翔。在外圍政策催化、內(nèi)部觀念覺醒，和技術(shù)迭代創(chuàng)新的合力下，中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展將迎來新的篇章。日前，每日經(jīng)濟(jì)新聞重磅發(fā)布《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》（以下簡稱《白皮書》），從財經(jīng)媒體視角出發(fā)，以制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)三個維度的大數(shù)據(jù)，立體呈現(xiàn)“中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新版圖”，剖析短板背后的出發(fā)方向。

“每一粒熬過冬天的種子，都有一個關(guān)于春天的夢想。”夯實基礎(chǔ)、腳踏實地，中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的明天也終會更加晴朗。

制藥：轉(zhuǎn)型換擋是主旋律

1類新藥上市數(shù)量增多

曾幾何時，談起中國制藥業(yè)，行業(yè)格局“多小散亂雜”總是繞不過去的尷尬話題，“創(chuàng)新”對于十年前的醫(yī)藥企業(yè)來說，更是如同“鏡中花、水中月”。2015年發(fā)布的麥肯錫報告顯示，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新水平在全球?qū)儆诘谌疥嚕坏搅?018年底，中國進(jìn)入第二方陣，這意味著三年時間里中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了巨大變化。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展，政策先行。每一個細(xì)分領(lǐng)域的一次次跨越式發(fā)展，都與監(jiān)管層的政策推動分不開。2015年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局開始了十年來關(guān)于藥品審評審批的最大改革。

《白皮書》指出，在這輪藥審改革前，藥品注冊申報積壓嚴(yán)重，一批創(chuàng)新藥品上市審批時間過長，部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在較大差距。西南證券在2017年發(fā)表的一份研報中提到，過去幾年，中國新藥上市過程中審批時間偏長，平均比歐美晚5年～7年。

改革后的藥品審評審批體系，以前所未有的高效率助推中國醫(yī)藥行業(yè)高速追趕世界頂尖水平。《白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2016年，CDE完成審評的注冊申請共12068件，較2015年提高26%，排隊等待審評的注冊申請由2015年9月高峰期的近22000件降至近8200件，2017年、2018年分別降至4000件、3440件，至2019年底在審評審批和等待審評審批的注冊申請梳理為4423件。

與此同時，在一批先知先覺的企業(yè)家、科學(xué)家的努力下，中國醫(yī)藥行業(yè)沉寂多年后，終于在4年前打破長期沒有創(chuàng)新藥的魔咒，“低端仿制”“低價競爭”的產(chǎn)業(yè)格局開始悄然發(fā)生變化。

《白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2016年～2019年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱CDE）受理的化藥創(chuàng)新藥注冊申請數(shù)量分別為90個、149個、264個、319個。與此同時，從2016年到2020年5月，CDE共批準(zhǔn)28個1類創(chuàng)新藥上市，包括16個化藥、8個治療用生物制品和4個預(yù)防用生物制品。

從研發(fā)耗時來看，今年獲批的7個國產(chǎn)1類新藥，從臨床申請承辦日期（首次）到獲批上市的整體研發(fā)平均時間接近5年半。

應(yīng)去除“偽創(chuàng)新”成色

一款重磅新藥上市固然會給企業(yè)帶來高回報，但背后也有巨大的時間成本和失敗風(fēng)險。

創(chuàng)新意味著要投入更多的真金白銀，而對創(chuàng)新的重視程度又幾乎決定了未來企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的生存境遇。

《白皮書》指出，目前制藥行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年、創(chuàng)新藥嶄露頭角的新階段，國內(nèi)藥企愈發(fā)注重新藥研發(fā)與投入。一方面，以恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥和石藥集團(tuán)等傳統(tǒng)企業(yè)為代表的公司，開始逐漸向創(chuàng)新藥品種轉(zhuǎn)型；另一方面，以君實生物、信達(dá)生物、以及百濟(jì)神州等新生代和新興公司為代表的創(chuàng)新藥企，也在行業(yè)中有越來越多話語權(quán)。

而到具體產(chǎn)業(yè)，有兩類數(shù)據(jù)可以反映過去十年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力。

一是在研的創(chuàng)新藥數(shù)量。

截至2020年1月，中國有821種正在研究的抗腫瘤藥物，其中包括404種me-too藥物和359種first-in-class藥物，數(shù)量方面僅次于美國。