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醫(yī)護(hù)智能對講系統(tǒng) 《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》正式實施,劃了哪些監(jiān)管紅線?

2023-10-18 11:52

近日,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療重磅政策《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》(以下簡稱《細(xì)則》)正式發(fā)布并開始施行。

與2021年的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)相比,試行版文件整體變化不大,仍將重點(diǎn)放在互聯(lián)網(wǎng)診療全流程的質(zhì)量和安全監(jiān)管上,整體目標(biāo)仍然是促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展。

不過,《細(xì)則》中關(guān)于病歷記錄及保存、線上處方開具、處方藥銷售、人工智能應(yīng)用紅線等的表述更加細(xì)致,為監(jiān)管落地進(jìn)一步明確了標(biāo)準(zhǔn)。

《細(xì)則》是針對近年來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)實踐中的現(xiàn)實問題所制定,與從業(yè)者息息相關(guān)。具體來看,《細(xì)則》意在解決行業(yè)中哪些問題?劃出了哪些紅線?實施后對行業(yè)有何影響?動脈網(wǎng)訪談多方人士,進(jìn)行了解讀。

監(jiān)管主題延續(xù),完善更多細(xì)節(jié)

此次文件在2021年進(jìn)行了公開意見征集,兩版文件內(nèi)容既有延續(xù),又有細(xì)節(jié)差異。

《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》和《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》部分內(nèi)容對比(紅色為變更內(nèi)容),資料來源:國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

此次《細(xì)則》要求確保醫(yī)師本人接診,其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。《征求意見稿》將“接診”改為“提供診療服務(wù)”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)下載,可以涵蓋線上診療的所有環(huán)節(jié),包括接診后的診斷、開方等等;診療服務(wù)由醫(yī)生本人提供,是醫(yī)療安全的重要保障。

電子病歷是進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量控制的載體。《細(xì)則》既要求互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定管理,保存時間不得少于15年,還要求圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。

《征求意見稿》規(guī)定,提供互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立退出機(jī)制,但未明確退出機(jī)制下如何處理病歷資料。對此互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)下載,《細(xì)則》進(jìn)行了詳細(xì)補(bǔ)充:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院更名后,病歷等數(shù)據(jù)信息由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后,由依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管;所依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷后,可由省級衛(wèi)生健康主管部門或者省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機(jī)構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。

明確各種條件下的去向,使得病歷記錄按要求進(jìn)行保存更具可操作性。

《細(xì)則》對處方開具、處方藥銷售等也有更多表達(dá),并明確指出“嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方”。事實上,在“確保醫(yī)師本人提供診療服務(wù)”的相關(guān)規(guī)定中,已經(jīng)包含了禁止人工智能開具處方的意思,此處再次單獨(dú)強(qiáng)調(diào),體現(xiàn)了對行業(yè)內(nèi)實際問題的回應(yīng)。

對于藥品回扣線上化問題,《細(xì)則》中明確:要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》(以下簡稱《九項準(zhǔn)則》)等有關(guān)規(guī)定。

《九項準(zhǔn)則》于2021年11月由國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā),是2013年《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》的升級版,也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員從業(yè)中的紅線?!毒彭棞?zhǔn)則》包括不接受商業(yè)提成、不牟利轉(zhuǎn)介患者、不收受企業(yè)回扣等要求,被整體列入《細(xì)則》,更加說明線上線下應(yīng)該以一致的標(biāo)準(zhǔn)對待。

不只是兩版文件有延續(xù),銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會秘書長傅虹橋表示,《細(xì)則》整體上也是對2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等3個文件要求的延伸和細(xì)化,并非要將行業(yè)“嚴(yán)管”起來。

廣東省第二人民醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院院長周其如稱,2018年以來,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展,卻存在全國不平衡的現(xiàn)象,如果沒有疫情,不平衡現(xiàn)象可能更嚴(yán)重;行業(yè)發(fā)展過程中,又出現(xiàn)了一些誤區(qū)。“針對這些問題,通過更清晰、可操作性更強(qiáng)的規(guī)定,來實現(xiàn)全國標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的、更加規(guī)范的管理?!?/p>

怎樣聚焦醫(yī)療質(zhì)量與安全?

醫(yī)療質(zhì)量和安全是《細(xì)則》的核心,文件也提出了整體原則,即“開展線上線下一體化質(zhì)控”。

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