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《互聯網診療管理辦法(試行)》
第一章 總則
第一條為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,規(guī)范互聯網診療活動,推動互聯網醫(yī)療服務健康快速發(fā)展,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī),制定本辦法
第二條本辦法所稱互聯網診療是指醫(yī)療機構利用在本機構注冊的醫(yī)師,通過互聯網等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯網+”家庭醫(yī)生簽約服務。
第三條國家對互聯網診療活動實行準入管理。
第四條國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯網診療活動的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負責轄區(qū)內互聯網診療活動的監(jiān)督管理。
第二章 互聯網診療活動準入
第五條互聯網診療活動應當由取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構提供。
第六條新申請設置的醫(yī)療機構擬開展互聯網診療活動,應當在設置申請書注明,并在設置可行性研究報告中寫明開展互聯網診療活動的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯網診療服務信息系統,應當提交合作協議。
第七條衛(wèi)生健康行政部門受理申請后,依據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核,在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其開展互聯網診療的,在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明同意其開展互聯網診療活動。醫(yī)療機構按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。
第八條已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構擬開展互聯網診療活動,應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出開展互聯網診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請,并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書,提出申請開展互聯網診療活動的原因和理由;
(二)如果與第三方機構合作建立互聯網診療服務信息系統,應當提交合作協議;
(三)登記機關規(guī)定提交的其他材料。
第九條執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對醫(yī)療機構登記申請材料進行審核。審核合格的,予以登記,在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本服務方式中增加“互聯網診療”。審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。
第十條醫(yī)療機構與第三方機構的合作協議應當明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。
第十一條醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當與其診療科目相一致。未經衛(wèi)生健康行政部門核準的診療科目,醫(yī)療機構不得開展相應的互聯網診療活動。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十二條醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當符合醫(yī)療管理要求,建立醫(yī)療質量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。
第十三條醫(yī)療機構開展互聯網診療活動,應當具備滿足互聯網技術要求的設備設施、信息系統、技術人員以及信息安全系統,并實施第三級信息安全等級保護。
第十四條開展互聯網診療活動的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統中查詢。醫(yī)療機構應當對開展互聯網診療活動的醫(yī)務人員進行電子實名認證,鼓勵有條件的醫(yī)療機構通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。
第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施“互聯網+”家庭醫(yī)生簽約服務,在協議中告知患者服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風險等,簽訂知情同意書。
第十六條醫(yī)療機構在線開展部分常見病、慢性病復診時,醫(yī)師應當掌握患者病歷資料,確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后,可以針對相同診斷進行復診。當患者出現病情變化需要醫(yī)務人員親自診查時,醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即終止互聯網診療活動,引導患者到實體醫(yī)療機構就診。
不得對首診患者開展互聯網診療活動。
第十七條醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關文件要求,為患者建立電子病歷,并按照規(guī)定進行管理。
第十八條醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,經藥師審核后,醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。