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各市、縣、自治縣及洋浦開發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康委，各相關(guān)園區(qū)管理局，各相關(guān)遠(yuǎn)程醫(yī)療中心和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院：

為進(jìn)一步加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療中心和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（依托遠(yuǎn)程醫(yī)療中心獨(dú)立設(shè)置）校驗(yàn)等管理，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、年度校驗(yàn)事項(xiàng)

（一）遠(yuǎn)程醫(yī)療中心和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（依托遠(yuǎn)程醫(yī)療中心獨(dú)立設(shè)置）類別按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條第十四項(xiàng)管理，按第三十五條規(guī)定，校驗(yàn)期為一年。

（二）校驗(yàn)時(shí)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十五條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》第七條規(guī)定提供材料。

（三）校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)按《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《海南省遠(yuǎn)程醫(yī)療中心事前監(jiān)管指南（第一版）》《海南省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)事前監(jiān)管指南（第一版）》規(guī)定執(zhí)行。

（四）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》中的人員情況以注冊(cè)國(guó)家版醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)為準(zhǔn)，或按各園區(qū)制定的備案審批管理，未按規(guī)定完成注冊(cè)或備案的不計(jì)入。

（五）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院填報(bào)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》中的業(yè)務(wù)工作概況，以省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，未上報(bào)的業(yè)務(wù)不計(jì)入。

（六）設(shè)置遠(yuǎn)程醫(yī)療中心和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（依托遠(yuǎn)程醫(yī)療中心獨(dú)立設(shè)置）的企業(yè)，在執(zhí)業(yè)登記前與園區(qū)簽訂入園協(xié)議的，由園區(qū)協(xié)助在人社、市場(chǎng)監(jiān)管、稅務(wù)部門核查協(xié)議完成情況。

（七）按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》第十九條規(guī)定，達(dá)不到校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的、或出現(xiàn)《海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》第二十六條情形的，將暫緩校驗(yàn)，暫緩校驗(yàn)期間不得執(zhí)業(yè)。

二、歇業(yè)事項(xiàng)

按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十一條規(guī)定，非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記，經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

三、注銷事項(xiàng)

（一）按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十一條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》第二十條規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法，暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（二）被注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的遠(yuǎn)程醫(yī)療中心，依托其設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院同步注銷。

嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方！《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》發(fā)布

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》。《細(xì)則》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn)；依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗(yàn)1次。

《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)或備案?！都?xì)則》明確，患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。

《細(xì)則》表示，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等過程記錄保存時(shí)間不得少于3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)、隱私保護(hù)等制度，并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議，明確各方權(quán)責(zé)關(guān)系。

《細(xì)則》提出，鼓勵(lì)有條件的省份在省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)中設(shè)定互聯(lián)網(wǎng)診療合理性判定規(guī)則，運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)實(shí)施分析和監(jiān)管。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點(diǎn)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目等信息，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進(jìn)行分析，并明確整改期限。

原文

互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）

第一章？總？則