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作者 | 李家鉉律師 來(lái)源 | 公司法探

前 言

隨著信息化發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康從概念走向現(xiàn)實(shí)，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原有基礎(chǔ)上開(kāi)始建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域?qū)儆趯＜业尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，面對(duì)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化的新技術(shù)、新要求往往犯了難，也難以在短時(shí)間內(nèi)招收足夠的互聯(lián)網(wǎng)人才，于是往往需要聘請(qǐng)外部公司進(jìn)行建設(shè)。在建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要特別注意哪些監(jiān)管要求呢？小編從個(gè)人信息保護(hù)角度來(lái)帶你看看。

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圖源：攝圖網(wǎng)

一、建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院涉及哪些個(gè)人信息處理

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)必然需要收集、儲(chǔ)存、使用、提供患者的重要個(gè)人信息，首先需要關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)過(guò)程中會(huì)涉及哪些信息。

從患者提供的角度，患者可能主動(dòng)向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院披露的個(gè)人信息包括但不限于：個(gè)人基本信息、家庭信息、社會(huì)保險(xiǎn)信息、病史信息、生物信息、賬戶信息等等。

從醫(yī)院產(chǎn)生的信息角度，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可能在服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生可能涉及個(gè)人信息包括但不限于：病歷資料、病患問(wèn)答信息、知情告知及同意文件、診斷方案、檢查結(jié)果、處方信息等等。

從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)供應(yīng)商也可能產(chǎn)生部分個(gè)人信息，例如賬戶密碼、物流信息、購(gòu)藥信息等等。

另一方面互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首診?處罰，還需要關(guān)注服務(wù)全流程過(guò)程中會(huì)涉及哪些主體。隨著社會(huì)精細(xì)化分工，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)的參與主體為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院自身加上眾多的供應(yīng)商，甚至還會(huì)涉及監(jiān)管部門。例如：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)電子系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)供應(yīng)商；醫(yī)院內(nèi)部檔案管理、人員管理電子系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)供應(yīng)商；儲(chǔ)存服務(wù)供應(yīng)商；信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供商；運(yùn)輸服務(wù)提供商；第三方藥房；衛(wèi)生主管部門等。

二、關(guān)注監(jiān)管要求

自2018年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)、《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3個(gè)文件后，2022年國(guó)家衛(wèi)健委又發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》進(jìn)一步就建設(shè)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院涉及的信息安全的監(jiān)管作出詳細(xì)規(guī)定。

三、個(gè)人信息保護(hù)方式——“知情同意”和管理制度

做好“知情同意”

根據(jù)《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》規(guī)定，除法定許可處理的情形外，處理個(gè)人信息前需取得個(gè)人的同意；而合法取得個(gè)人處理個(gè)人信息同意前，還需依法向個(gè)人告知監(jiān)管規(guī)定的信息。

個(gè)人信息保護(hù)法設(shè)置的“告知”“同意”使用類似于醫(yī)療界的“知情”“同意”程序，類比于診療過(guò)程中醫(yī)生向患者告知診斷及診療方案，并充分說(shuō)明可能的益處、不良后果及其他意外情況等，使患者可自主決定是否接受后續(xù)的診療。

在用戶接入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)前就應(yīng)當(dāng)做到告知義務(wù)并取得同意，醫(yī)院需認(rèn)真檢查告知和同意的內(nèi)容是否已經(jīng)完整涵蓋。特別需注意的是，告知和同意還必須涵蓋供應(yīng)商、監(jiān)管部門的內(nèi)容，即向用戶告知各個(gè)環(huán)節(jié)可能會(huì)使用的第三方服務(wù)及使用政策，可能會(huì)被監(jiān)管部門依法查看的情況，也應(yīng)當(dāng)獲得用戶對(duì)第三方服務(wù)的同意。

若互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需使用個(gè)人信息進(jìn)行進(jìn)一步處理，例如分析匯總用于用戶畫像、個(gè)性化推薦、行業(yè)分析等等，需明確告知在什么情況下可能會(huì)被使用，否則即使去標(biāo)識(shí)化使用仍可能存在涉訴的風(fēng)險(xiǎn)。

建立有效個(gè)人信息管理制度